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Cologne, 02.02.2025 – niostem, a pioneer in the field of hair regeneration, is excited to announce the final results from a double-blind randomised controlled clinical trial, conducted by the renowned German Research Institute Dermatest, of its innovative wearable device designed to combat pattern baldness. After six months of testing, the data shows significant growth for those suffering from hair loss.

The study objectives were to evaluate the efficacy and safety of the niostem headset in people with pattern baldness, used for 30 minutes daily over a period of six months. A total of 80 men, aged between 18 to 55 years (Norwood-Hamilton grades II – VI), were randomised into two groups: One group utilized a fully functional device (the real device), while a second group used an identical device that was non-functional and lacked electrical stimulation (the sham or placebo device). It's important to note that both groups had access to a fully operational application on their smartphones, providing the same user experience.

The trial, which compares the effects of the niostem device against a sham device, has demonstrated very positive outcomes in a 6-month testing period. Men participants using the niostem device experienced a statistically significant increase in hair density, particularly in terminal hairs, which are thick, cosmetically relevant hairs. In particular, men using the niostem device for only 3 months saw an average increase of 11,2 % in total hair density, compared to a decrease of -0,9 % in those using the sham device (control group). By 6 months, the increase was of 20,8 % compared to a decrease in the control group of -2,2 %. For terminal hairs there was an average increase of 16,4 % compared to just a 1,3 % increase in the sham device group by 3 months, and after 6 months of use, the amount of terminal hair went up to 25,4 % compared to 0,1% change in the control group. Of note, these results were statistically significant.  

In addition to the male participants, niostem is thrilled to have conducted a promising pilot study with 15 women (Ludwig stages I - 3, I - 4, II - 1, aged between 18 to 55 years) to explore the exciting potential benefits of the niostem device for female pattern hair loss. After just six months, women using the device experienced an impressive average hair density increase of 16.5%, while the control group showed a 13.1% increase. These early findings are highly encouraging and reflect the device's potential impact on female pattern baldness and hair health. niostem is committed to further validating the effectiveness of its technology for women and is actively planning a larger, dedicated clinical trial to continue this important work.

Dr. Chacón, co-founder at niostem and world expert in regenerative medicine and hair stem cells, stated, "We are thrilled with these results, which validate further our innovative approach to tackling hair loss through our Stem Cell Reactivation Technology. The data shows clearly that our device not only promotes hair growth but also significantly enhances the density of terminal hairs, offering a comprehensive solution for individuals suffering from pattern baldness. Now, we have a larger dataset of evidence even using the most rigorous testing methodology normally used for new medicines and vaccines” referring to the clinical trial type i.e. a randomised control double-bind trial. 

The niostem device, developed with state-of-the-art technology, harnesses the body's natural regenerative capabilities to stimulate hair follicles and promote hair growth. Unlike other approaches on the market, niostem is non-invasive, easy to use at home, and free from side effects, making it an ideal solution for individuals seeking an effective way to regrow hair.

With these groundbreaking results, niostem is set to redefine the future of hair regeneration, empowering millions to regain not just their hair, but their confidence.

For more information about niostem and updates, please visit www.niostem.com/blogs/news.

About niostem

niostem is a forward-thinking startup dedicated to developing cutting-edge solutions for hair loss. Founded by experts in regenerative medicine, the company's mission is to leverage advanced technology to provide effective, non-invasive approaches for individuals experiencing hair loss.

About Dermatest

Dermatest® is a leading independent dermatological test institute based in Germany. The institute provides comprehensive preclinical and clinical testing services to assess the safety, tolerability and efficacy of skin-related products. Dermatest® have successfully validated numerous products in the fields of skincare and hair regeneration. With over 45 years of experience, they are known for its rigorous methodologies and commitment to scientific accuracy. A key element of Dermatest®’s work is its “Guarantee Seal”, a trusted certification that signifies a product has undergone independent and reliable testing. Recognized by both consumers and industry professionals, the seal guarantees skin compatibility and product safety.

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Email: support@niostem.com
Website: www.niostem.com

GERMAN
PRESS RELEASE

niostem präsentiert bahnbrechende Studienergebnisse: Revolutionäres tragbares Gerät steigert Haardichte um über 20 % in nur sechs Monaten

Köln, 02.02.2025 – niostem, ein Pionier im Bereich der Haarregeneration, freut sich, die finalen Ergebnisse einer doppelblinden, randomisierten kontrollierten klinischen Studie bekannt zu geben, die vom renommierten deutschen Forschungsinstitut Dermatest durchgeführt wurde. Die Studie testete das innovative tragbare Gerät von niostem, das gegen Haarausfall bei erblich bedingtem Haarausfall entwickelt wurde. Nach sechs Monaten Testdauer zeigen die Daten signifikantes Wachstum bei den Teilnehmern, die unter Haarausfall leiden.

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit des niostem-Headsets bei Menschen mit erblich bedingtem Haarausfall zu evaluieren, die das Gerät täglich für 30 Minuten über einen Zeitraum von sechs Monaten verwendeten. Insgesamt nahmen 80 Männer im Alter von 18 bis 55 Jahren (Norwood-Hamilton-Grade II – VI) an der Studie teil und wurden in zwei Gruppen randomisiert: Eine Gruppe verwendete ein voll funktionsfähiges Gerät (das echte Gerät), während die andere Gruppe ein identisches, nicht funktionstüchtiges Gerät ohne elektrische Stimulation (das Placebo-Gerät) nutzte. Beide Gruppen hatten Zugang zu einer voll funktionsfähigen App auf ihren Smartphones, die die gleiche Benutzererfahrung bot.

Die Studie, die die Auswirkungen des niostem-Geräts mit denen eines Placebo-Geräts verglich, zeigte sehr positive Ergebnisse in einem Zeitraum von sechs Monaten. Männer, die das niostem-Gerät verwendeten, erlebten einen statistisch signifikanten Anstieg der Haardichte, insbesondere bei Terminalhaaren, die dick und kosmetisch relevant sind. Männer, die das niostem-Gerät nur drei Monate lang verwendeten, verzeichneten einen durchschnittlichen Anstieg der Haardichte um 11,2 %, verglichen mit einem Rückgang von -0,9 % in der Placebo-Gruppe (Kontrollgruppe). Nach sechs Monaten betrug der Anstieg 20,8 %, während die Kontrollgruppe einen Rückgang von -2,2 % verzeichnete. Bei Terminalhaaren gab es einen durchschnittlichen Anstieg von 16,4 % im Vergleich zu nur 1,3 % in der Placebo-Gruppe nach drei Monaten, und nach sechs Monaten Nutzung stieg die Menge an Terminalhaaren um 25,4 %, im Vergleich zu 0,1 % Veränderung in der Kontrollgruppe. Diese Ergebnisse waren statistisch signifikant.

Neben den männlichen Teilnehmern freut sich niostem, eine vielversprechende Pilotstudie mit 15 Frauen (Ludwig-Stadien I – 3, I – 4, II – 1, im Alter von 18 bis 55 Jahren) durchgeführt zu haben, um das spannende Potenzial des niostem-Geräts bei Frauen mit Haarausfall zu untersuchen. Nach nur sechs Monaten erfuhren Frauen, die das Gerät verwendeten, einen beeindruckenden durchschnittlichen Anstieg der Haardichte von 16,5 %, während die Kontrollgruppe einen Anstieg von 13,1 % verzeichnete. Diese frühen Ergebnisse sind äußerst ermutigend und spiegeln das Potenzial des Geräts bei weiblichem Haarausfall und der Haargesundheit wider. niostem verpflichtet sich, die Wirksamkeit seiner Technologie für Frauen weiter zu validieren und plant aktiv eine größere, speziell auf Frauen ausgerichtete klinische Studie, um diese wichtige Arbeit fortzusetzen.

Dr. Chacón, Mitbegründer von niostem und weltweit führender Experte für regenerative Medizin und Haarstammzellen, sagte: „Wir sind begeistert von diesen Ergebnissen, die unseren innovativen Ansatz zur Bekämpfung von Haarausfall durch unsere Stem Cell Reactivation Technology weiter bestätigen. Die Daten zeigen eindeutig, dass unser Gerät nicht nur das Haarwachstum fördert, sondern auch die Dichte der Terminalhaare signifikant verbessert, was eine umfassende Lösung für Menschen mit erblich bedingtem Haarausfall bietet. Jetzt haben wir ein größeres Datenset an Beweisen, das sogar die strengsten Testmethoden umfasst, die normalerweise für neue Medikamente und Impfstoffe verwendet werden“, und verweist auf den klinischen Studiendesigntyp, also eine randomisierte, kontrollierte doppelblinde Studie.

Das niostem-Gerät, entwickelt mit modernster Technologie, nutzt die natürlichen regenerativen Fähigkeiten des Körpers, um Haarfollikel zu stimulieren und das Haarwachstum zu fördern. Im Gegensatz zu anderen Ansätzen auf dem Markt ist niostem nicht-invasiv, einfach zu Hause zu verwenden und frei von Nebenwirkungen, was es zu einer idealen Lösung für Menschen macht, die auf der Suche nach einer effektiven Methode zur Haarregeneration sind.

Mit diesen bahnbrechenden Ergebnissen ist niostem bereit, die Zukunft der Haarregeneration neu zu definieren und Millionen von Menschen zu ermöglichen, nicht nur ihr Haar, sondern auch ihr Selbstbewusstsein zurückzugewinnen.

Weitere Informationen zu niostem und Neuigkeiten finden Sie unter www.niostem.com/blogs/news.

Über niostem

niostem ist ein zukunftsorientiertes Startup, das sich der Entwicklung innovativer Lösungen gegen Haarausfall widmet. Gegründet von Experten in der regenerativen Medizin, hat sich das Unternehmen zum Ziel gesetzt, fortschrittliche Technologien zu nutzen, um effektive, nicht-invasive Ansätze für Menschen mit Haarausfall zu bieten.

Über Dermatest

Das Institut Dermatest wurde 1978 gegründet und ist eine führende klinische Forschungsorganisation, die auf die wissenschaftliche Bewertung dermatologischer Produkte spezialisiert ist. Bekannt für seine rigorosen Testmethoden und das Engagement für Exzellenz hat Dermatest zahlreiche Produkte in den Bereichen Hautpflege und Haarregeneration erfolgreich validiert. Mit einem starken Fokus auf Sicherheit und Wirksamkeit spielt Dermatest eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung glaubwürdiger, objektiver Ergebnisse, die sowohl Verbrauchern als auch Herstellern Vertrauen schenken. Ihr Engagement für die Weiterentwicklung der dermatologischen Wissenschaft setzt nicht nur Maßstäbe in der Branche, sondern fördert auch das Vertrauen der Verbraucher in die Produkte, die sie verwenden.

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Email: support@niostem.com
Website: www.niostem.com